Закон об обороте лекарственных средств сильно изменится

Пропишут всем

Депутаты Госдумы приняли во втором чтении поправки в Закон «Об обращении лекарственных средств», вокруг которого борьба шла до последнего дня.

Председатель комитета Сергей Калашников прокомментировал для «РГ» основные изменения: «Резко поменялся раздел по регистрации лекарственных препаратов, мы приблизили его к международной практике, разделив понятия клинических исследований и формирования регистрационного досье. Удалось четко прописать всю процедуру регистрации лекарств, ввели новые понятия – «биоаналог», «лекарства для орфанных заболеваний», «референтный препарат» и др. К доработке законопроекта пригласили сотни экспертов, представителей ассоциаций, бизнеса. Но во главу угла ставили интересы пациентов»

– В законопроекте немало положительных изменений, – анализирует документ сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. –Однако нас настораживает, что многие вопросы будут решаться подзаконными актами, в лекарственном обеспечении слишком многое зависит от деталей.

Татьяна Батенёва, «Российская газета»