Росздравнадзор предлагает отменить регистрацию лекарственных субстанций

Сегодня первый вице-премьер Дмитрий Медведев проведет совещание по вопросу о развитии фармацевтической отрасли. Один из пунктов будет посвящен тому, чтобы на законодательном уровне уравнять в правах отечественных и иностранных производителей. Росздравнадзор уже подготовил предложение об отмене регистрации лекарственных субстанций, которое, по мнению чиновников, должно подтолкнуть развитие российского фармрынка и привлечь иностранные компании. Однако эксперты разошлись в оценках эффективности такой меры.

Руководитель пресс-службы Росздравнадзора Сергей Осипов рассказал РБК daily, что необходимость оперативного внесения изменений в закон «О лекарственных средствах» обсуждалась накануне на встрече представителей ведомства с российскими фармпроизводителями. «В частности, требуется отмена регистрации лекарственных субстанций, пояснил он. Специалисты Росздравнадзора готовы представить необходимые документы в Госдуму, слово за законодателями».

По оценке экспертов, ежегодно для производства отечественных лекарственных средств необходима регистрация порядка 500 субстанций, однако реально регистрируется менее 100. Отечественные производители почти не регистрируют субстанции из-за серьезных затрат, а зарубежные жалуются на сложность оформления документации. «Необходимость регистрации субстанций часть неравноправного положения отечественных и иностранных производителей, признает Сергей Осипов. И выравнивание условий это стимул для развития отечественной промышленности».

Аналитик ЦМИ «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов считает, что для поднятия инвестиционного градуса рынка это вполне здравая мера, которая действительно поможет привлечь иностранный капитал в российскую фармацевтику. «Налоговые день­ги при этом останутся в стране, поскольку производство будет сосредоточено именно здесь. Еще один плюс это дополнительные рабочие места», говорит г-н Мелик-Гусейнов. Правда, с ним не согласен генеральный директор компании «Макиз-Фарма» Наиль Хамидуллин: «Этой меры будет недостаточно для переноса производства иностранных компаний в Россию. Необходимы условия, при которых предпочтения в бюджетных закупках будут отдаваться российским предприятиям».

Ведущий аналитик PRESSTO Pharma Communications Андрей Малкин в свою очередь считает, что эта мера позитивна и для отечественных компаний: «Сроки выведения новых отечественных препаратов на рынок для фармпроизводителей сократятся, а ассортимент расширится. У фармпроизводителей также отпадет необходимость возобновлять или продлевать срок лицензии на производство того ли иного препарата». Однако и эту точку зрения разделяют не все эксперты. Директор департамента маркетинговых исследований RMBC Виктория Соколова сомневается в целесообразности этой инициативы Росздравнадзора. «Отмена регистрации привлечет большинство мелких производителей из Китая, счет их идет на сот­ни. И на рынок вольется огромное количество продукции сомнительного качества. Контроль качества готовых лекарственных средств заметно усложнится, объем забракованных серий вырастет», прогнозирует г-жа Соколова. Кроме того, по ее словам, отмена регистрации субстанций вызовет обратный задуманному Росздравнадзором эффект. «Отмена регистрации окончательно лишит российских производителей возможности развиваться, поскольку исчезнет барьер для входа более дешевых субстанций на рынок».