Реклама на retail.ru
Здесь может быть
Ваша реклама
Подпишитесь
на новости ритейла
Получайте новости
индустрии ритейла первым!
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных
Здесь может быть Ваша реклама
Подробнее 2185
Поделиться
Лекарствам свободный экспорт
Депутаты начали активную подготовку к первому чтению законопроекта об обороте лекарственных средств. Вчера свои предложения подготовил комитет по промышленности Госдумы. Депутаты предложили отменить регистрацию для экспортируемых лекарств, навести порядок в стандартах качества и ограничить регулирующие полномочия Росздравнадзора, открыв эту сферу для независимых экспертных агентств. В целом предложения неплохие, говорят эксперты рынка, но вряд ли это приведет к увеличению доли российских производителей.
В распоряжении прессы оказался список замечаний к законопроекту «Об обороте лекарственных средств», подготовленный соавтором законопроекта — комитетом по промышленности Госдумы. В целом комитет рекомендовал законопроект к принятию в первом чтении, которое, по предварительным данным, может состояться 29 января 2010 года. По мнению представителей комитета, ряд положений стоит обсудить и доработать.
Замечания комитета по промышленности будут внесены в виде поправок уже ко второму чтению. Прежде всего комитет предлагает не регистрировать экспортируемые лекарства. «Это снижает экспортный потенциал российской фармацевтической промышленности, а также ее привлекательность для иностранных инвесторов», — сказано в документе.
По словам ведущего аналитика ЦМИ «Фармэксперт» Давида Мелик-Гусейнова, доля лекарств, которые Россия производит только для экспорта, не превышает 10% от общего объема производства. «Это правильная мера, — оценил эксперт. — В этом заинтересованы производители, но на российский рынок это не повлияет». Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк добавил, что пока Россия экспортирует препараты в основном в страны СНГ, а также субстанции, из которых потом западные компании делают лекарства для Африки. «Сейчас основной рынок сбыта — это Россия. Сложно представить, что мы будем производить препараты специально для экспорта», — добавил он.
Комитет также предлагает вывести из ведения Росздравнадзора экспертизу лекарств, как это прописано в нынешней версии закона. Депутаты считают, что монополия в этой сфере будет препятствовать развитию конкуренции, и предлагают устроить открытый конкурс между организациями, которые могут проверять качество препаратов. Вопросы у комитета вызывает также регулирование производства лекарств и разработка промышленных регламентов. Пока в законопроекте прописано, что отвечать за это будет правительство, но без деталей. «Как минимум хотелось бы узнать о готовности соответствующих подзаконных актов», — говорится в материалах.
По словам г-на Мелик-Гусейнова, независимая экспертиза может сократить сроки прохождения экспертизы, проверка Росздравнадзора сейчас занимает более полугода. «Есть же независимая оценка недвижимости, независимые страховщики. Это была бы здоровая рыночная саморегуляция», — уверен эксперт. Однако в этом мнения экспертов расходятся. Г-н Шуляк считает, что Росздравнадзор вполне справляется с этой функцией, а появление независимых экспертных компаний, работы которых будут оплачивать сами производители, создаст почву для спекуляций.
Комитет по промышленности поднял и вопрос качества лекарств. Согласно стратегии развития отрасли, фармпромышленность не позднее 2011 года должна перейти к обязательной сертификации по международным правилам (GMP). Это касается также доклинических и клинических исследований оптовой торговли и дистрибуции (GDP). Переход на международные стандарты должен повысить качество продукции и помочь ей выйти на международные рынки. Комитет считает нужным дополнить законопроект соответствующими положениями.
Кроме того, предлагается признавать клинические исследования, проведенные в других странах. «Необходимость дополнительных клинических исследований создавала проблемы для вывода инновационных препаратов», — прокомментировал г-н Мелик-Гусейнов. По его словам, сейчас на российский рынок новые препараты попадают через пять-восемь лет после того, как они появились на Западе.
RBC daily
Интервью
![Декоративное изображение](https://www.retail.ru/upload/iblock/f8e/4uh6f35e5mzyiks0k9k11njcuymg1ai4/anonsDanil-Ivanilov.jpg)
Данил Иванилов, Grass: «Сейчас самое удачное время для запуска новых продуктов внутри страны»
Какие ниши производитель считает перспективными, как работает с различными каналами продаж и готов ли выпускать товары СТМ?